四川省食品药品检验所
通过国家认可委、国家药监局“二合一”认可复评审和食品、化妆品、药包材扩项评审
2010年2月1日,四川省食品药品检验所(四川省药品包装材料容器检测中心、四川省医疗器械检测中心)顺利通过了国家实验室认可、医疗器械检测机构资格认可“二合一”现场复评审和扩项评审。
经过3天紧张有序的工作,由中国合格评定国家认可委员会和国家食品药品监督管理局委派的6位评审专家通过现场检查、现场提问、查阅记录、核查报告书等考核方式,并安排了七类76个产品共378项参数的现场试验,对省所实验室质量管理体系运行情况、原有技术能力的持续性、申请扩项领域的检测能力等方面进行确认,客观公正、全面细致地进行了考核与评价。评审组一致认为省所质量管理体系运行和申报的技术能力满足评审准则要求,CNAS评审报告现场确认了药品、生物制品、药包材、医疗器械、洁净区(室)环境、食品和化妆品共七类555个产品或参数的检测能力,SFDA 评审报告确认了医疗器械146个产品项目的检测能力。
通过此次复评审和扩项评审,表明四川省所持续具备按认可准则开展检验的管理体系和技术能力,进一步提高了为食品药品监管部门提供准确公正的检测数据的支撑能力,标志着四川省所的检测范围扩展到了新领域,检验能力达到了新水平。
(四川省食品药品检验所)