四川省药品检验研究院

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）是四川省药品监督管理局下属的具有独立法人、财政独立核算的事业单位，依法承担药品（含中药、民族药）、进口药品（含生物制品）、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料、医疗器械、化妆品等检验检测、技术研究等工作。

四川省药品检验研究院前身为四川省药品检验所，始建于1979年6月。2004年经四川省编委批准更名为四川省食品药品检验所。2013年8月在四川省食品药品检验所的基础上整合省级涉及食品检验检测的相关事业单位，设立四川省食品药品检验检测院。2016年7月22日，根据中共四川省委机构编制委员会办公室《关于同意四川省食品药品检验检测院增挂“四川省医疗器械检测中心”牌子》的文件（川编办发〔2016〕92号）精神，加挂四川省医疗器械检测中心牌子。2021年2月23日，根据中共四川省委机构编制委员会办公室《关于调整设立省食品检验研究院等有关机构编制事项的批复》（川编办发〔2021〕13号）精神，四川省食品药品检验检测院更名为四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）。

四川省药品检验研究院现设置有17个部门，其中有7个管理部门分别为：办公室、综合业务科、科研质管科、设备科、党委办公室（人事科）、财务科、后勤保障科（基建科）；10个检验部门分别为：化学药品检验所、中药（民族药）检验所、生物制品检验所、化妆品检验所、生物样本检测中心、微生物检验所、无源室检验所、有源室检验所、药包材检测与药品相容性试验所、安全评价中心。截止2021年6月，全院共有在职人员322名，在编131，外聘191，其中，有正高级职称人员18人，副高级职称人员44人，中级职称82人；学历方面，博士研究生17人，硕士研究生129人、本科115人。专业技术人员213人，占全院总人数的66.6%。院内有四川省学术技术带头人1人，四川省食品药品监管系统学术技术带头人9人，有70余名由国务院特殊津贴、国家药典委员会委员、国家药品审评委员会委员、国家和省级药品GMP、GSP认证员等构成的专家群体。拥有与检验检测相适应的各类检验检测仪器设备3662台/套，设备固定资产原值2.81亿元，在用实验室和辅助用房面积近3.3万平米。

四川省药品检验研究院按照相关法律法规和国家认证认可监督管理委员会的相关要求，建立和完善了质量体系。自1988年4月首次通过计量认证以来，经过多次资质认定和实验室认可及其他相关的能力评价，具备了药品（中药材及成方制剂、化学药品及制剂、抗生素药品、生化药品、民族用药、医院制剂等）、生物制品、药包材、医疗器械（有源部分、无源部分）、洁净室（区）环境监测、生物安全柜、化妆品较为全面的检测能力，能从事的检验领域涉及有机化学检测领域、无机化学检测领域、电气检测领域、电磁兼容检测领域、微生物检测领域、实验动物检测（毒理、药理、功能学及生物学评价）检测领域、基因扩增检测领域。截止目前，获得的省级资质认定（省级CMA）项目和参数698项，国家级资质认定（国家级CMA）项目和参数394项，实验室认可（CNAS）项目和参数4846项。另外，四川省药品检验研究院在2004年获省科委SPF级动物房合格证书；在2020年～2021年期间多个生物安全实验室取得四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案登记书；此外还是成都口岸进口药品（生物制品）检验机构，国家药品监督管理局授权的生物制品批签发检验机构、疫苗批签发检验机构、药物GLP机构、化妆品注册和备案检验检测机构。

近年来，四川省药品检验研究院着力加强思想政治建设、党风廉政建设、工作作风建设、业务能力建设，高度重视人才引进、检验检测能力提升、科研创新、应急检验等工作，制定了相应的工作程序，建立了科学高效、运行有序的管理机制，确保了检验的及时性、科学性、准确性、实效性。开展工作至今，共完成各类检品数十万批，完成药品标准、检测方法等1000余项研究课题，取得成果奖70余项，其中获部、省级30余项，市、厅级30余项，发表在各级刊物上的论文和各级学术会上交流的论文数百篇，出版中药专著9部。2017年11月获批四川省“博士后创新实践基地”。2019年7月，以四川省药品检验研究院为依托单位的“中成药质量评价重点实验室”成为国家药品监管局认定的首批重点实验室，2021年，以四川省药品检验研究院为依托单位的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”、“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”获批成为国家药品监管局认定的第二批重点实验室，为药品监管提供了强有力的技术支撑，为药械产业的健康发展提供了优质服务。

单位名称：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

通讯地址：成都市高新西区新文路8号（医疗器械中心：成都市高新西区新业路4号附28号）

邮政编码：611731

联系电话： 028-87877172（医疗器械中心：028-64020236/64020237）

网址：http://www.scsyjs.org/

E - mail: scssbgs@163.com（医疗器械中心：sc64020236@126.com）

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